Recherche et Développement

Développement de formulations - Aspects techniques et règlementaires

Un Laboratoire de Recherche et Développement à la pointe de la technologie

Une équipe de SPECIALISTES au service de VOTRE CREATIVITE

 

Nos spécialités

– Création de vos gammes Cosmétiques, Dermocosmétiques, Dispositifs Médicaux Classe I, Classe II, et OTC,
– Veille concurrentielle et réglementaire,
– Recherche de principes actifs originaux et efficaces,
– Développement de formes galéniques innovantes,
– Création de Dossiers d’Information Produit conformes au Règlement Européen 1223-2009/CE et autres dossiers légaux internationaux,
– Notification sur le Portail Européen de Notification des Produits Cosmétiques (CPNP),
– Transposition d’échelle : pilote Laboratoire, pilote industriel et production industrielle.

 

Recherche et Développement

illsutration-laborantine

1 – Création d’un cahier des charges en concertation avec le donneur d’ordre,
2 – Proposition par l’équipe scientifique d’une sélection de principes actifs,
3 – Soumission de différentes formulations pour validation (texture, toucher, pénétration, parfum,…),
4 – Validation de la stabilité physicochimique, microbiologique et compatibilité contenant/contenu.

 

 

 

Stabilité physicochimique :

  • Les tests de stabilité portent sur une période de six mois. Ils se composent de :
  • Chocs thermiques chauds + 50°C et 24°C par périodes de 24 heures en alternance,
  • Chocs thermiques froids + 4°C et 24°C par périodes de 24 heures en alternance,
  • Vieillissement artificiel de la formulation 1 mois à 50°C, six mois à 40°C et suivi à température ambiante.

Spectre-IRParamètres contrôlés :

  • Caractéristiques organoleptiques,
  • Evolution du pH, de la densité et de la viscosité,
  • Stabilité à la centrifugation,
  • Dosage des éléments caractéristiques (principes actifs, filtres solaires, conservateurs…).

 

 

Dossier d’Information Produit – Règlement Européen 1223-2009/CE

  • Vérification de la stabilité microbiologique selon la méthode du Challenge Test Norme ISO 11930, Culture-microbio
  • Evaluation du profil toxicologique des ingrédients et de la formulation :
  • Vérification de l’absence de substances classées CMR,
  • Vérification de l’absence de substances interdites,
  • Vérification et des concentrations de substances à usage restreint,
  • Vérification des seuils d’allergènes,
  • Calcul des Marges de Sécurité,Patch test simple
  • Evaluation de la tolérance primaire cutanée : Patch test simple 24h00 sur 10 humains volontaires,
  • Test de la tolérance cutanée et d’usage : Test sur 20 volontaires humains pendant 21 jours sous contrôle médical spécialisé (dermatologue…),
  • Test de sensibilisation retardée : Test sur 50 volontaires humains sous contrôle dermatologique (3 semaines d’application inductive, 2 semaines de repos, élicitation par application supplémentaire).

 

D’autres tests complémentaires peuvent être nécessaires selon la nature du produit, sa destination et sa fréquence d’application  :

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  • Test d’irritation oculaire (HETCAM, BCOP)
  • Test de cytotoxicité (relarguage de rouge neutre)
  • Test sur muqueuse reconstituée,…,

En fonction des allégations décrites sur les supports de communication (Emballages, étuis, notices, publicités), des tests d’efficacité peuvent être nécessaires.

 

Ces données sont indispensables pour l’Evaluation de la Sécurité qui est nécessaire avant la mise sur le marché européen.
Le Dossier d’Information Produit est transmis au Client.

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 La cosmétique scientifique

 optimise l’efficacité des produits

et minimise les risques d’intolérance.